İlaç üretimi

Farmasötik Kalite Standartları

Neden Technoponic’ten tedarik etmelisiniz?

GMP Uyumlu Üretim

İyi Üretim Uygulamaları (Good Manufacturing Practice) standartlarında üretim. Denetlenebilir, belgelendirilmiş süreçler.

Aktif Madde Standardizasyonu

Parti bazında tutarlı alkaloid/bileşik seviyeleri. Aylık laboratuvar analiz raporları.

Parti Takibi

Tohumdan ürüne tam izlenebilirlik. QR kod ile üretim geçmişi, analiz sonuçları, sertifikalar.

%0 Kontaminasyon

Kapalı ortam üretimi. Pestisit, ağır metal, mikrobiyolojik kontaminasyon riski yok.

Düzenleyici Uzmanlık

İlaç ve kozmetik sektörü düzenlemelerine hakimiyet. Denetim ve sertifikasyon süreçlerinde destek.

Özel Parti Üretimi

İhtiyacınıza özel parti büyüklüğü. 10 kg’dan 1 ton’a esnek üretim kapasitesi.

Tıbbi Botanik Ürün Kataloğu

🌿 Sarı Kantaron (Hypericum perforatum)

Aktif Madde: Hiperisin (Hypericin), Hiperforin (Hyperforin) Standardizasyon: Hiperisin %0.3 (±0.05%) Kullanım Alanları: Antidepresan besin takviyeleri, yara iyileştirici kremler, ruh sağlığı ürünleri

Technoponic Avantajı:

  • Açık tarım: Hiperisin %0.1-0.5 (değişken) → Technoponic: %0.28-0.32 (tutarlı)
  • Kontrollü ışık spektrumu ile aktif madde optimizasyonu
  • Hasat zamanı hassasiyeti (çiçeklenme dönemi)

Teslimat Formları: Taze bitki, kurutulmuş yaprak/çiçek, toz ekstrakt


🌸 Ekinezya (Echinacea purpurea)

Aktif Madde: Polifenoller, ekinakosid (Echinacoside), alkilamidler (Alkylamides) Standardizasyon: Toplam polifenol %4 (±0.3%) Kullanım Alanları: Bağışıklık güçlendirici takviyeler, soğuk algınlığı ürünleri, antienflamatuvar kremler

Kalite Kontrol:

  • HPLC ile polifenol profili analizi
  • Mikrob yükü testi (<100 CFU/g)
  • Ağır metal taraması (Pb, Cd, Hg, As)

Parti Boyutu: Minimum 50 kg, maksimum 500 kg/ay


🌱 Tıbbi Nane (Mentha × piperita)

Aktif Madde: mentol (Menthol), menton (Menthone) Standardizasyon: Mentol %40-45, menton %10-15 Kullanım Alanları: Ağız bakım ürünleri, sindirim takviyeleri, cilt üzerine uygulanan ağrı kesiciler, aromaterapi

Üretim Özellikleri:

  • Yıl boyu hasat (mevsimsel değişim yok)
  • Taze yaprak teslimatı (aynı gün hasat)
  • Esansiyel yağ ekstraksiyonu için özel hasat

Sertifikalar: Organik eşdeğer (pestisitsiz), ISO 9001 kalite yönetimi


🍃 Şeker Otu (Stevia rebaudiana)

Aktif Madde: steviol glikozitleri (Rebaudioside A, Stevioside) Standardizasyon: Reb-A %8-12, Stevioside %5-8 Kullanım Alanları: Doğal tatlandırıcılar, diyabet dostu ürünler, kilo yönetimi takviyeleri

Farmasötik Değer:

  • Sıfır kalori, düşük glisemik indeks
  • Antidiabetik özelliklere sahip bileşenler
  • Toz, sıvı ekstrakt, kuru yaprak formları

Parti Dokümantasyonu: CoA (Analiz Sertifikası), üretim parti kayıtları, stabilite çalışması raporları


🌑 Çörek Otu (Nigella sativa)

Aktif Madde: timokinon (Thymoquinone) Standardizasyon: Timokinon %0.5-1.2 (tohum yağı) Kullanım Alanları: Antienflamatuvar takviyeler, antioksidan ürünler, cilt bakım kremleri

Üretim Detayları:

  • Tohum üretimi (hidroponik bitki → tohum hasadı)
  • Yağ ekstraksiyonu için soğuk sıkım
  • Timokinon ölçümü GC-MS ile

🌿 Adaçayı (Salvia officinalis)

Aktif Madde: rosmarinik asit (Rosmarinic Acid), salvianolik asit (Salvianolic Acid) Standardizasyon: Rosmarinik asit %2.5-4 Kullanım Alanları: Hafıza takviyeleri, yaşlanma karşıtı kozmetikler, antioksidan ürünler, boğaz pastilleri

Kalite Parametreleri:

  • Uçucu yağ içeriği: %1.5-2.5%
  • Nem: <%10% (kuru ürün)
  • Mikrobiyolojik limit: E. coli <10 CFU/g

Teslimat Seçenekleri: Taze yaprak (1-10 kg), kurutulmuş yaprak (10-100 kg), standardize ekstrakt

Kalite Kontrol ve Düzenleyici Uyumluluk

🔬 Analiz ve Sertifikasyon

Her Parti İçin Standart Testler

  • Aktif Madde Analizi: HPLC, GC-MS metodları ile
  • Mikrobiyolojik Testler: Toplam aerobik, maya-küf, E. coli, Salmonella
  • Ağır Metal Taraması: ICP-MS ile Pb, Cd, Hg, As
  • Pestisit Analizi: Çoklu rezidü taraması (500+ pestisit)
  • Nem ve Kül Analizi: Depolama stabilitesi için

Sertifikalar ve Belgeler

  • ✅ GMP Uygunluk Belgesi (İyi Üretim Uygulamaları)
  • ✅ ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi
  • ✅ Organik Eşdeğer Sertifikası (pestisitsiz üretim)
  • ✅ HACCP Gıda Güvenliği Sistemi
  • ✅ Parti bazlı CoA (Analiz Sertifikası)

📋 Düzenleyici Destek

İlaç Sektörü

  • TİTCK Uyumu: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu gereklilikleri
  • Farmakolojik Dokümantasyon: Etkin farmasötik bileşen (API) dosyaları
  • Stabilite Çalışmaları: Raf ömrü ve depolama koşulları

Kozmetik Sektörü

  • Kozmetik Yönetmeliği Uyumu: AB ve Türkiye standartları
  • INCI Listesi: Uluslararası Kozmetik Bileşen Adlandırması (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients)
  • Güvenlik Değerlendirmesi: CPSR (Cosmetic Product Safety Report - Kozmetik Ürün Güvenlik Raporu) desteği

Besin Takviyesi Sektörü

  • Gıda Kodeksi Uyumu: Türk Gıda Kodeksi gereksinimleri
  • Novel Food Değerlendirmesi: Yeni gıda başvuruları
  • Etiketleme Desteği: Ürün etiketlerinde botanik bilgiler

🏭 Üretim Tesisi Standartları

Kontrollü Ortam:

  • Sıcaklık: ±1°C hassasiyet
  • Nem: %60-70 (bitki tipine göre)
  • Işık spektrumu: PAR 400-700nm optimize edilmiş
  • Hava filtreleme: HEPA H13 filtre (partiküller >0.3 µm)

Hijyen Protokolleri:

  • Personel giriş: Eldiven, bone, steril giysi zorunlu
  • Ekipman sanitizasyonu: Günlük dezenfeksiyon
  • Su kaynağı: Ters ozmoz + UV sterilizasyon
  • Ambalajlama: Vakum paketleme, ışık geçirmez torba

Takip Sistemi:

  • QR kod bazlı parti takibi
  • Blockchain tabanlı tedarik zinciri (opsiyonel)
  • Üretim parti kayıtları: Elektronik kayıt sistemi
  • Denetim izi: Tüm işlemler loglanır

Farmasötik Teklif Talebi

İhtiyacınıza özel çözüm için bilgi isteyiniz